News Flash:

Medicament nou pentru scleroza multipla

5 Martie 2012
1716 Vizualizari | 0 Comentarii

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a validat cererea de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei administrata oral, o data pe zi, pentru tratamentul formelor recurente de scleroza multipla, anunta printr-un comunicat de presa compania producatoare.

"Depunerea dosarului de autorizare reprezinta o alta etapa importanta pentru teriflunomida si ne aduce cu un pas mai aproape de momentul in care vom putea furniza o noua optiune de tratament pentru pacientii cu SM recurenta. Ca tratament oral cu un profil clinic promitator, teriflunomida este foarte bine pozitionata pentru a constitui o optiune alternativa pentru pacientii care urmeaza in prezent tratamente injectabile. Aceste tratamente reprezinta in prezent circa 80% din piata medicamentelor utilizate in Sclroza Multipla", a declarat Bill Sibold, senior vicepresedinte, seful departamentului Scleroza Multipla din cadrul Genzyme. 

Scopul dosarului de autorizare este de a fundamenta aprobarea pentru punerea pe piata si de a permite prescrierea teriflunomidei in Uniunea Europeana pe baza datelor obtinute in cadrul a doua studii incheiate, TEMSO si TENERE. 

Aceste studii reprezinta doua dintre cele cinci studii de eficacitate a teriflunomidei in scleroza multipla, care sunt incheiate sau sunt in curs de desfasurare si care constituie, impreuna, unul dintre cele mai mari si mai cuprinzatoare programe clinice de dezvoltare a unei terapii pentru aceasta afectiune. 

Si Administratia pentru Alimente si Medicamente din Statele Unite (FDA) evalueaza o cerere de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei in SUA.


Daca ti-a placut articolul, te asteptam si pe pagina de Facebook. Avem si Instagram.

teriflunomida
Distribuie:  

Realitatea.net

Din aceeasi categorie

Mica publicitate

© 2019 - Sanatate.BZI - Toate drepturile rezervate
Page time :0.1476 (s) | 23 queries | Mysql time :0.013718 (s)